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        药品稳定性考察试验箱

        药品稳定性考察试验箱

        型    号: EHC
        更新时间:2018-05-16

        药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。GMP 原则的要求 30℃/70%R.H湿度长期稳定性试验条件。 在加速试验中40℃/75%R.H湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、试验。全国:

        产品详细资料:

        药品稳定性考察试验箱产品用途:
            药品稳定性试验箱采用的结构设计,选用*优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

        药品稳定性考察试验箱产品特点:
          采用的风道系统设计,箱内温湿度均匀性好;
          欧美*全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;
          *温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需更换纱布;
          彩色液晶触摸式温湿度控制器,感应快,系统误差小;
          内胆采用SUS304不锈钢,耐腐蚀,无污染源易清洁;
          具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统;

          配:
            国家第三方计量机构的计量检测报告   2200
            提供3Q验证及校准服务             6002500
            偏差报警、可选配手机短信报警或APP监控功能   2200
            进口数据记录仪                     6500

        满足条件:
         满足ICH2003 Q1A2)指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件:
         1.加速试验:40±2/75%RH±5%RH30℃±1.0/60%RH±5%RH  180
         2.中间条件:30±2/65%RH±5%RH  180                      
         3.长期试验:25±2/60%RH±5%RH 30±2/65%RH±5%RH  365

        设备参数:

        设备型号

        EHC150LP

        EHC250LP

        EHC500LP

        EHC1000LP

        EHC1500LP

        EHC2000LP

        标称内容积

        150L

        250L

        500L

        1000L

        1500L

        2000L


        温度范围

        0+65

        温度波动度

        ±0.5

        温度偏差

        ±2.0

        温度变化速率

        0.71.5/min

        湿度范围

        3095%RH.

         

        湿度偏差

        ±3%RH.

        内部尺寸

        mm

        W

        600

        600

        800

        900

        1200

        1200

        D

        500

        500

        700

        800

        800

        1050

        H

        500

        830

        900

        1600

        1600

        1600

        外部尺寸

        mm

        W

        750

        750

        920

        1020

        1650

        1650

        D

        890

        950

        1150

        1200

        1180

        1350

        H

        1480

        1650

        1750

        1980

        1980

        1980

        使用环境温度

        +5~+35


        外壳

        SEEC盐化钢板+表面喷塑处理

        内体

        不锈钢板SUS304

        绝热

        硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维


        加热器

        镍铬合金电热丝式加热器

        加湿器

        不锈钢铠装加热器(加热加湿方式)

        风机

        多翼式离心风机

        制冷压缩机

        法国“Tecumseh”、丹麦“Danfoss

        制冷剂

        R134A

         

         

        显示器

        TFT彩色LCD触摸显示屏

        运行方式

        程序设定、定值方式

        设定方式

        中、英文菜单,触摸屏方式输入

        程序容量

        连续运行600

        输入

        PT100铂金电阻+电容式湿度测量

        通讯功能

        可选配:远程通讯功能、APP远程

        记录功能

        历史运行数据及曲线

        附属功能

        故障报警及原因;故障记录;超温保护;上下限温度保护;断电保护;报警输出;定时功能。

        设备电源

        AC220V 50 HzAC380 50Hz 三相四线+保护地线

        标准配置

        多层防结雾玻璃窗口、测试孔(Φ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架

        安全配置

        制冷系统:压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机过电流

        试验箱:超温保护、温度熔断丝、风机电机过热、缺水保护、干烧保护

        其他:总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护


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